Mis à jour le 25/08/2026
ISOCNE 20 mg
Isotrétinoïne
Capsules molles
Traitement des acnés sévères
Conditionnement :
20 Capsules molles
CONTRE INDICATIONS :
L’isotrétinoïne ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes ni chez celles qui pourraient le devenir pendant le traitement. Bien que tous les fœtus exposés à l’isotrétinoïne ne développent pas nécessairement de malformations, il existe un risque extrêmement élevé qu’un enfant naisse avec des malformations si une grossesse survient pendant la prise d’isotrétinoïne, quelle qu’en soit la dose, même pour de courtes périodes.
Tout fœtus exposé pendant la grossesse est potentiellement à risque. À l’heure actuelle, il n’existe aucun moyen fiable de déterminer, après une exposition à l’isotrétinoïne, quel fœtus a été affecté et lequel ne l’a pas été.
L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, sauf si la patiente remplit toutes les conditions suivantes :
• Présenter une acné nodulaire sévère et défigurante, résistante aux traitements standards (voir la rubrique INDICATIONS pour la définition).
• Doit être capable de respecter les mesures contraceptives obligatoires requises dans le cadre d’un traitement par isotrétinoïne et comprendre les comportements associés à un risque accru de grossesse.
Doit avoir obtenu un résultat négatif à un test de grossesse urinaire ou sanguin au moment où le prescripteur autorise le traitement par isotrétinoïne, et doit avoir obtenu un second résultat négatif à un test de grossesse urinaire ou sanguin soit le deuxième jour des menstruations normales suivantes, soit au moins 11 jours après le dernier rapport sexuel non protégé, selon la date la plus tardive.
Des anomalies fœtales humaines majeures liées à l’administration d’isotrétinoïne ont été documentées, notamment :
des anomalies du système nerveux central (y compris des anomalies cérébrales, une malformation cérébelleuse, une hydrocéphalie, une microcéphalie et des déficits des nerfs crâniens) ;
des anomalies du crâne ; des anomalies de l’oreille externe (y compris l’anotie, la microtie, ainsi que des conduits auditifs externes petits ou absents) ; des anomalies oculaires (y compris la microphtalmie) ; des anomalies cardiovasculaires. Dysmorphie faciale ; fente palatine ; anomalie du thymus ; déficit en hormone parathyroïdienne. Une contraception efficace doit être utilisée pendant au moins un mois avant le début du traitement par isotrétinoïne, pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après son arrêt, même en cas d'antécédents d'infertilité, sauf si celle-ci résulte d'une hystérectomie. Aucune méthode contraceptive n'est infaillible. Il est donc essentiel que les femmes en âge de procréer utilisent simultanément deux méthodes de contraception efficaces, sauf si l'abstinence totale est la méthode choisie, même lorsque l'une des méthodes est une contraception hormonale.
Si une grossesse survient au cours du traitement, le prescripteur et la patiente doivent discuter de l'opportunité de poursuivre ou non la grossesse.
Isocne est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un de ses composants. Isocne ne doit pas être administré aux patients sensibles aux parabènes, qui sont utilisés comme conservateurs dans les capsules de gélatine.
Isocne est également contre-indiqué pendant la grossesse, en cas d’hypervitaminose A, d’insuffisance hépatique ou rénale, chez les patients présentant des taux excessivement élevés de lipides sanguins, ainsi qu’en association avec un traitement complémentaire par tétracyclines.
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