Mis à jour le 25/08/2026
ISOCNE 10 mg
Isotrétinoïne
Capsule molle
Traitement des acnés sévères
Conditionnement :
30 Capsules molles
CONTRE INDICATIONS :
L’isotrétinoïne ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir pendant le traitement. Bien que toutes les grossesses exposées à l’isotrétinoïne n’aient pas abouti à la naissance d’un enfant malformé, il existe un risque extrêmement élevé de malformations congénitales si une grossesse survient pendant la prise d’isotrétinoïne, quelle qu’en soit la dose, même pour une courte durée. Potentiellement, tout fœtus exposé pendant la grossesse peut être affecté. À l’heure actuelle, il n’existe aucun moyen fiable de déterminer, après une exposition à l’isotrétinoïne, quel fœtus a été atteint et lequel ne l’a pas été.
L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, sauf si la patiente remplit toutes les conditions suivantes :
• Présenter une acné nodulaire sévère et défigurante, résistante aux traitements standards (voir la rubrique INDICATIONS pour la définition).
• Doit être en mesure de respecter les mesures contraceptives obligatoires requises dans le cadre d’un traitement par isotrétinoïne et comprendre les comportements associés à un risque accru de grossesse.
• Doit être en mesure de respecter les mesures contraceptives obligatoires requises dans le cadre d’un traitement par isotrétinoïne et comprendre les comportements associés à un risque accru de grossesse.
• Doit avoir obtenu un résultat négatif à un test de grossesse urinaire ou sanguin au moment où le prescripteur autorise le traitement par isotrétinoïne, et doit également avoir obtenu un deuxième résultat négatif à un test de grossesse urinaire ou sanguin soit le deuxième jour des règles normales suivantes, soit au moins 11 jours après le dernier rapport sexuel non protégé, selon la date la plus tardive.
Des anomalies fœtales humaines majeures liées à l’administration d’isotrétinoïne ont été documentées : anomalies du système nerveux central (SNC) (notamment anomalies cérébrales, malformation cérébelleuse, hydrocéphalie, microcéphalie, déficit des nerfs crâniens) ; anomalies du crâne ; anomalies de l’oreille externe (notamment anotie, microtie, conduits auditifs externes petits ou absents) ; anomalies oculaires (notamment microphtalmie) ; anomalies cardiovasculaires ; dysmorphie faciale ; fente palatine ; anomalies du thymus ; déficit en hormone parathyroïdienne.
Une contraception efficace doit être utilisée pendant au moins un mois avant le début du traitement par isotrétinoïne, pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après son arrêt, même en cas d’antécédents d’infertilité, sauf si celle-ci résulte d’une hystérectomie.
Aucune méthode contraceptive n’est totalement infaillible. Il est donc essentiel que les femmes en âge de procréer utilisent simultanément deux méthodes contraceptives efficaces, sauf si l’abstinence totale est la méthode choisie, même lorsque l’une des méthodes est une contraception hormonale.
Si une grossesse survient au cours du traitement, le prescripteur et la patiente doivent discuter de l’opportunité de poursuivre ou non la grossesse.
Isocne est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un de ses composants. Isocne ne doit pas être administré aux patients sensibles aux parabènes, utilisés comme conservateurs dans les capsules de gélatine.
Isocne est contre-indiqué pendant la grossesse, en cas d’hypervitaminose A, d’insuffisance hépatique ou rénale, chez les patients présentant des taux excessivement élevés de lipides sanguins, ainsi qu’en association avec un traitement complémentaire par tétracyclines.
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